威廉希尔williamhill威廉希尔williamhill2023年已过去了四分之三，国内仿制药的竞争持续火热。今年三季度再有23个首仿药获批，前三季度已累计获批首仿药82个，“破百”的压力留给了四季度。石四药、普利、华润等14家企业集团在三季度拿下今年首款首仿药，实现了零的突破。从前三季的累计情况来看，齐鲁逆势反击，与正大制药并列排在第一梯队。据统计，2017年至今申报仿制上市并在审的产品中有超过200个暂未有国产仿制药获批，竞争最激烈的21个产品名单出炉。

　　日前，国家药品监督管理局就《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）公开征求意见。《意见稿》共六章六十六条，包括总则、裁量情形、裁量程序、裁量基准、裁量监督和附则等内容。公开征求意见的时间为2023年10月20日—10月27日。

　　近日，第九批集采标书要点解读会议在线个品种符合申报资格企业数≥10家，近90亿市场迎降价潮，华润、扬子江、倍特、石药、济川......激战在即。

　　10月25日，良福制药高铁冠名列车首发仪式在青岛北站隆重举行威廉希尔williamhill。公司董事长刘洪亮、山东文旅传媒集团董事长庞道锋、公司副总经理刘文婷、山东良福医药经营公司总经理赵应洪、华铁传媒集团有限公司文学刚等重要领导出席活动，共同见证“良福号”高铁冠名列车荣耀启航！ “

　　稳定型心绞痛临床上又称稳定型劳力性心绞痛，是心绞痛的分型之一。顾名思义就是休息、睡觉及运动量较低的情况下没有心绞痛症状，一旦活动量急剧增加、情绪激动时则会造成原有冠脉血供不能提供给心脏足够能量和氧气，引起心肌缺血，继而出现心绞痛症状。

　　自2016年《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布以来，国家已推进一致性评价工作多年，时至今日，集采也将进入第九批阶段，国产仿制药质量较以往已有巨大提升。

　　10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）》，该公告对MAH委托生产进行了相关规定，包括委托生产的许可管理、质量管理、监督管理及其他事项四方面。

　　日前，快手电商发布《医用保健-OTC（非处方药）类目开放公告》（以下简称《公告》）称，快手小店将对“医用保健”类目下开放二级类目“OTC（非处方药）”店铺准入。

　　科伦、上药、华润领跑过评榜！第九批集采品种“激战”，25亿大品种火热，抗感染药掀过评潮

　　在“三医联动”等利好政策驱动下，预计到2029年，院内创新药市场规模或将扩容至8000亿元。国产1类新药井喷，米内网数据显示，2023Q1~Q3共有26款新药获批上市，恒瑞、贝达各拿下2款1类新药，齐鲁、驯鹿、圣和等多家企业1类新药均实现“零突破”。踏入2023Q4，已有健民的小儿紫贝止咳糖浆、青峰医药的枳实总黄酮苷片、以岭药业的通络明目胶囊等国产1类新药率先获批，另有恒瑞的SHR8554注射液、正大天晴的TQ-B3139胶囊、复星的芍药舒筋片等54款新品冲刺上市。

　　本月起，《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）正式实施。

　　截至10月20日收盘，A股共有45家医药企业披露2023年前三季度业绩情况，超8成报喜。片仔癀业绩创新高，净利润已接近2022年全年，普洛药业、特宝生物、上海凯宝等均业绩（营收和净利润）双涨。陇神戎发、康恩贝、鲁抗医药等9家净利润翻倍，三生国健暴涨13826%成为增速王，1类新药“带飞”创新药企，艾力斯净利润暴涨636%。此外，仅2家企业亏损。值得注意的是，医药股业绩预告数量大幅度减少，与去年同期相比减少超过40%。

　　日前，第九批集采正式文件发布，11月6日在上海开标。市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点，第九批集采销售额TOP10品种2022年在中国公立医疗机构终端市场规模合计超过170亿元，2大品种超30亿元，不乏最畅销的麻醉剂、口服PPI抑制剂等，以及全球$100亿重磅品种等；从过评企业看，正大制药有4个品种在列，辰欣药业、豪森以3个品种紧接其后，石药、齐鲁、倍特药业、华东、华润、国药等均有2个品种在列。

　　10月17日，国家医保局召开新闻发布会，公布了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药（以下简称集采中选仿制药）临床疗效和安全性真实世界研究结果。结果显示，此次研究选取的23个具有代表性集采中选仿制药，与原研药在临床疗效与安全性上相当。

　　近年来，药店圈迎来一股加盟“浪潮”，多地监管部门在支持加盟的同时，也对加盟管理作出了明确要求。

　　第九批集采即将开标，倍特药业8款过评品种在列。近日，倍特药业创新药BT-114143注射液申报IND，注射用奥美拉唑钠、阿奇霉素干混悬剂获批上市……今年以来，倍特药业已有17个品种（2个首仿）获批上市，累计93个品种过评（23个首家）。目前公司有8款新药处于申报临床及以上阶段；51个新分类报产品种在审，6个暂无首仿获批。