近二十年来,我国医疗器械行业发生了天翻地覆的变化。从“跟随欧美”到“中国创造”,我国的医疗器械产业正逐渐迈向全球价值链中高端,国产化、高端化已成为中国医疗器械发展的主流趋势。
据罗兰贝格报告显示,2022年我国医疗器械市场规模达9582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,已跃升为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
但从药械比角度看,我国目前的药械比水平低于全球平均药械比水平,这表明我国医疗器械市场增长空间广阔。据预测显示,中国的医疗器械市场规模或将于2030年超越美国,成为全球第一大医疗器械市场。随着分级诊疗的逐步深入和医疗机构的数量扩容,医用医疗设备市场空间将会进一步提升。
纵观过往,我国医疗器械仅局限于满足基本医疗需求。2000 年左右,医疗器械企业开始快速技术跟进、打破进口垄断,推动国产医疗器械逐步实现“高端化”。在我国医疗器械企业“小散多”的产业背景下,涌现一大批行业龙头和细分领域的佼佼者,如迈瑞、联影、海卓科赛医疗等。
中国医疗器械企业通过提高自主创新能力,不断攻克“卡脖子”难题,打破外企对医疗器械的垄断地位,在多个细分领域实现弯道超车,以行业引领者的姿态,加速冲向全球产业高地。
据国家药监局官网了解,从2014年至2022年,国家药监局共批准189个创新医疗器械。2022年,国家药监局批准55个创新医疗器械产品上市,比2021年增加57.1%。更值得关注的是,2022年国内第三类医疗器械首次注册数量达到了1844项,同比增长达到63%,近三年来增速首次大幅超越进口注册情况。从数据转变中可以看出,高端医疗设备的国产化不断实现新的突破,国内医疗器械企业在技术突破与领域拓展方面,明显处于加速阶段。
更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求,成为推动产业高质量发展的强大动力。
2021年9月27日,海卓科赛医疗自主研发的“海卓刀”获批第122、123号两项创新医疗器械并上市,为中国首款利用超音速微射流进行临床治疗的水刀手术系统,也是创新医疗器械特别审批程序开通以来,第一个通过创新医疗器械审批通道审批的手术刀产品,具备低损伤、防感染、术程短、愈合快的优势,性能领先国际同类产品。
其满足临床精准、微创化的需求,有助于提高患者治疗质量,减轻医生工作负担,满足医源性损害最小化、医疗耗费最低化以及病患获益最大化的精准医疗需求,广泛适用于创伤骨科、创面修复科、烧伤科、急诊科、整形美容科等科室。
国之大者,必有重器。受政策红利影响,过去10年,我国本土医疗器械进入了高景气发展期,国产创新企业不断加速技术与商业化突破,市场渗透率在不断加强。但另一方面,外资品牌依然占据我国高端医疗器械市场的主流,国产化的产值比例不到30%。
面对广阔市场空间,以海卓科赛等为代表的我国本土企业需保持创新活力,持续推动器械高端化,为更多中国患者带去国际前沿治疗技术,进一步推进国产替代进程,使医疗创新成果惠及民生福祉。返回搜狐威廉希尔williamhill,查看更多威廉希尔williamhill威廉希尔williamhill威廉希尔williamhill