：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断威廉希尔williamhill、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

　　第三类：用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液威廉希尔williamhill分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等

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　　本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件等同采用ISO14971：2019《

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　　展 时间；2023.5.14-16 地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心 指导单位：中国

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　　基本都添加了语音提示这一个功能，做到了视觉、听觉传达的双重便利。譬如现在的电子语音

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　　是指直接或者间接性用于人身体的检测仪器、机械设备、器具，直接关系着人的生命健康。

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　　产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。

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