一直做医疗设备的研发，从最开始只做软件、电路，到后来的算法、UI，慢慢到做整机的研发设计。 后来自己做公司，还是做医疗设备的研发设计，结果各种类型的医疗设备，可穿戴、IVD、呼吸、麻醉等等。

　　做设计行业，相信不论是做哪种设计公司，只做ID的，只做结构的，或者是整机的，经常听到的是甲方乙方的相对抱怨。 但是对我公司而言，却是很少出现“客户虐我千百遍”“还是用回第一稿”的情况。 今天分享英诺迈医学科技服务有限公司设计医疗设备的过程，纯属个人观点，不欢迎拍砖。

　　这么一看，4个需求？ 是的，下面一一说明。 首先说的一点：医疗设备的每一个阶段，都需要时刻注意的就是，是否符合相关的法规与标准！！！

　　客户不是下单的人吗？ 不是，绝对不是。 对于某个业务来说，直接客户是付钱方，也就是甲方，但是对于产品，特别是医疗设备来说，使用者以及被使用者才是真正的客户。医生是客户，患者是客户，因为最终是医生使用或者患者使用，或者医生在患者身上使用。

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　　进行项目对接的客户，我们称之为直接客户，最终使用者是终端客户。而英诺迈医学科技的需求，大部分是围绕着终端客户进行的，因为直接客户做产品的终极目标，也是终端客户，所以终端客户认可的产品，直接客户绝对会认可。这也是innoMD区别于很多设计公司的地方。

　　客户是有一个想法，或者有一个技术，想要变成产品解决问题。 市场需求阶段，在了解了直接客户的想法或者是技术之后，更多的精力是去发现市场要什么？ 这个技术解决了什么问题？ 对医生有什么好处？对患者有什么好处？ 市场上有无类似产品，有没有解决此问题的类似技术？ 如果应用此技术，国家有没有标准？国际上有没有对标产品？是否需要临床实验？会被归属为几类产品？

　　以上这些，都属于产品需求！ 不明确这些，做出的产品直接客户满意了，是他所设想的，但是无法获得市场收益，设计公司没有损失，但是直接客户会损失，也就永远失去了一个客户。直接客户获得了收益，才会给你下一个产品的设计委托，不是吗？

　　市场需求明确后，是产品需求的定义。 知道市场要什么，医生要什么，患者要什么，下一步是产品要做成什么。 区别于普通产品的设计，医疗产品更多的是考虑安全、可靠、有效。我首先说的是安全，不论几类设备，安全永远是第一的。 可靠也就是常说的稳定性，其次是有效。 并不是说有效不重要，而是要先保证安全、可靠，然后有效才有意义。

　　这个阶段要明确定义，产品做成什么样，使用环境、操作者、是否要移动、哪一个科室、使用频率等等。 根据上述的因素，确定体积、重量、配色、材料等基本要求。

　　以上三点完成，绝不会出现“客户虐我千百遍”“还是用回第一稿”的情况。设计师会完成以上三点而设计工会问客户，“那你说怎么做”。

　　当你告诉客户市场需求什么产品，医生希望怎么使用，使用环境是怎么样的，需要遵循哪些法规标准，哪些功能是有用的，哪些是没有临床意义的，为了满足使用产品应该怎么怎么样怎么怎么样， 接下来等着客户的掌声。 我们内部一直有一句话“对客户的态度再好，也掩盖不了你不动脑子思考的现实“，”客户是冲着你的专业程度来的，而不是来买笑的“。

　　PS一句: 如果设计师没有甲方了解产品和需求深入， 你确信设计师能做出好的产品？

　　这里的系统不是指操作系统，不是windows也不是linux， 而是整机的系统。ID的方案，机械结构、电路威廉希尔williamhill、软件等的集合。系统设计的稳定性决定后续开发的可行性。

　　主要考虑的问题是，时刻记着后面的各种型式检验，EMC，防水等级等等等等。系统方案中便要进行相应的设计。

　　系统设计需要注意的是，我应该做成几类产品，我要通过哪些标准检验，最怕的是做着做着发现，愣是把无源做成了有源，二类做成了三类。

　　进入到这个阶段，剩下的就是设计中的平衡与取舍的过程。要么ID迁就机械，要么软件迁就硬件。 需要注意的是明确所使用的技术方向是否能解决问题以及是否满足产品开发的需求，一般这里每个公司都会有自己的风险控制体系，不赘述。

　　简单说，根据前面指定的需要遵循的标准，去做相应的认证。如果你的产品EMC老是无法通过，请返回第三条。

　　我相信，如果产品都是这么被设计出来的，设计师发挥的是设计的作用，而不是画图的作用，那么甲方乙方的关系应该是你侬我侬而不是今天你怼我，明天你继续怼我。