医疗器械主要包含设备和耗材。设备：高端大型影像设备、监护设备和IVD监测仪器；耗材：低值耗材(采血针、输液器材、手术缝线)和高值耗材(心脏介入类耗材、人工关节、心脏起搏器、晶体、眼内填充物等）。

　　其中设备按价格来分又分为大型医用设备和其他类型医用设备。按照17年修改的《医疗器械管理条例》要求，采购大型医疗设备要行政许可，集中采购；而非营利县级以上医院高值耗材采购按照《高值医用耗材集中采购工作规范》要省级集中采购，采购周期2年。

　　1.市场规模。2013中国医疗器械市场总销售规模超过2000亿，已经超越日本，成为全球仅次于美国的第二大医疗器械市场预计比上一年度增长21.19%。年均增长率约23%。2015年国内医疗器械四大板块：医疗设备市场空间994亿元、高值耗材市场空间359亿元、低值耗材市场空间331亿元、 IVD产品市场空间442亿元。

　　2.行业特点。Ø品种多样性，细分市场有限。行业市场规模大，品种多，细分市场多，但每一个细分品类规模都不大，容易碰到天花板，多数细分市场规模在几十亿左右。单个品种能够做到1亿以上的就很好了。能做到10亿的就非常厉害了，单品种像心脏支架、骨科的钢板都是比较大的。

　　Ø项目周期很长，技术含量高，研发风险高，政策影响大。高端医疗器械在CFDA的器械分类里面大多归属于2类或3类，以三类医疗器械为例，从拿到投资算起，研发2年，3年注册证拿下那可是运气好到爆，就算你产品好空间大，渠道铺起来神速，那参与各地的招标之类的也要花个1-2年。也就是说，从投入资金到线年的时间。同时，风险等级高就要求研发人员对于各类标准的安全规定要吃得很透，研发过程中的各种验证和确认要做到位。技术含量高。这个主要涉及到精密加工，微量控制，新材料等各个方面的技术。比如：神外植入物，创伤类可变角度锁定板，高精度微量输注泵，动态血糖监测，心脏瓣膜，心血管支架，微创腔镜吻合器，CT，MRI等等

　　Ø终端议价能力强和大型设备粘性强。因为医疗器械基本受管制比较严的行业，其中公立医院市场消费占大头，在医疗器械中，医生话语权比较大，而且这也有一定的合理性，因为一个医生用惯了一个器械，他熟手了，效果就是好。要他换一个器械，就是不顺手，用起来效果就没那么好，还得重新学习。

　　Ø进入门槛相对比较高。医疗器械设备和耗材技术含量越高，进入壁垒就强，竞争格局相对就比较好。

　　Ø市场空间大、国内公司规模小，进口占据大部分份额。2015年，中国医疗器械市场规模3080亿，预计终端规模1.3万亿。器械耗材生产企业共有1.7万家(I类5080家， II类9517家，三类2614家)，这就意味着平均每家企业只有1700多万的规模， 和药品企业相比，平均规模很小。

　　Ø国内医疗器械企业的主要竞争对手是 GE 医疗、西门子、飞利浦、强生、美敦力、 波士顿科学、雅培、 史塞克、碧迪等跨国公司。 一直以来，外资医疗器械企业在中国市场较为活跃，通过多年的市场渗透，外资企业占据了较高的市场份额。尤其在高端、大型医疗器械领域， 以“ GPS”（GE、飞利浦、西门子）为代表的外资企业占据绝对的优势地位，国内的核磁共振（MR）、 CT、 超声波仪器、 分子影像（PET-CT） 等技术高度密集设备，几乎被“ GPS” 三家跨国企业垄断。具体来看，根据《 2013 中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》 的测算， 我国医疗器械领域约 80%的 CT 市场、 90%的超声波仪器市场、 85%的检验仪器市场、 90%的磁共振设备、 90%的心电图机市场、 80%的中高档监护仪市场、 90%的高档生理记录仪市场、 95%的心脏起搏器等被跨国公司垄断。

　　Ø高端大型影像设备、监护设备目前还是GE、西门子、飞利浦三家主导，其他如东芝、东软、迈瑞、百胜瓜分其他市场，国产的崛起迅速，以联影举个例子，今年应该开始陆续出货了。消毒灭菌类设备中国产开始占据大部分市场，如山东新华。手术器材情况类似，国产基本在低端徘徊，逐步攀升。检验设备，罗氏诊断、赛默飞基本垄断整个市场。

　　Ø耗材类：低值耗材如采血针、输液器材、手术缝线等国产占绝大部分市场，国外品牌也基本都在国内建厂降成本，如百特在上海，泰尔茂在杭州。高值耗材，如心外耗材，支架、人造血管、起搏器、威廉希尔williamhill人工心肺套包、透析耗材等，除了支架国产化比较成熟，其他几无替代品，全是进口的。骨科齿科产品，进口和外资品牌主打。ØIVD国产还有很漫长的道路要走。Ø家用设备和耗材国产慢慢起来了，但还是以外资为主。

　　4.行业政策。Ø两票制:我过医改试点城市200个，遍及我国东中西部省份，两票制的推行已成燎原之势。但国务院深化医改2016重点工作通知中的两票制范围并未包括医用耗材。直到今年7月份，卫计委等国家9部位联合印发《 2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》 中， 将耗材的两票制规定也写进了国家文件。 2016年10月17日，陕西省卫计委发布《 关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》 ，推行两票制、威廉希尔williamhill提高配送集中度、组建采购联合体。 目前医用耗材两票制仅在个别省市落地，预计全国大范围实施还有待推进。但目前全国各省已基本建立起高值耗材的省级统一招标采购平台(IVD、低值耗材等短期无法大面积构建此类平台)，高值耗材的集中招标、集中采购、集中配送的工作推进进度要快于其他医用耗材，

　　从政策走向看，营改增、集中采购配送、两票制等相继出台是确定的趋势，这也将拉开医疗器械变革风潮。 医院限制供应商数量 。

　　Ø《卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》》，明确对血管介入等高值医用耗材探索实施省级集中招标，并提出与药品招标类似的“推进带量采购、量价挂钩的购销模式”的要求，重点加强对医用耗材价格的监管，严格控制单独收费品种，价格管控已箭在弦上。

　　Ø国务院发布了《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》，意见明确支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化威廉希尔williamhill，支持到期专利药品仿制，支持数字化医疗产品和适用于个人及家庭的健康检测、监测与健康物联网等产品的研发。

　　Ø新医改推动医疗器械市场需求放量，新医改的总体目标是完善四大体系，即全面加强公共卫生服务体系建设、进一步完善医疗服务体系（农村三级医疗卫生服务网络、新型城市医疗卫生服务体系）、加快建设医疗保障体系（城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗、城乡医疗救助）和建立健全药品供应保障体系（国家基本药物制度），威廉希尔williamhill到2020年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。-----医疗器械市场需求得到进一步释放。@今日话题