[0001]本发明涉及一种医疗设备、系统与方法。特别地，但不完全是，本发明涉及一种包括可以依据患者的特定需求来控制的用于治疗患者的辐射源的医疗设备，例如面罩、绷带(bandage)或石霄(plaster)。

　　[0002]光疗法已经被用于各种治疗与美容的目的。这通常涉及将特定波长的光辐射施用至患者身上的使用。举例来说，光疗法可用来治疗例如肝炎(A、B或C型)的慢性感染、细菌感染、创伤、癌前状态、季节性情绪失调(SAD)、各种皮肤病，以及例如肌肤回春的美容用途，还有各种眼疾，例如糖尿病黄斑水肿、早产儿视网膜症、湿性或干性老年性黄斑部退化以及糖尿病视网膜病变。

　　[0003]糖尿病视网膜病变是一种会对眼睛内的视网膜造成损伤并且是由糖尿病所引起的病症。更明确地说，糖尿病视网膜病变是微血管视网膜病变的结果，其中高血糖所诱发的内周细胞死亡与基底膜增厚会导致眼内血管壁的损伤。这种损伤会改变视网膜血管障壁的构形并且使得视网膜血管变得更为通透。小血管，诸如眼内的小血管，特别容易受到血糖控制不佳的伤害。过度积累葡萄糖和/或果糖会损害视网膜中的血管。受到损伤的血管可能会将体液和脂质泄漏至黄斑上。因此，这种病症可能会导致视力受损而最终会导致失明。该病症可以借着在睡眠时对眼睛或眼皮提供某种程度的光辐射，来避免眼睛完全适应黑暗而加以治疗。这是因为，眼睛在适应黑暗时需要增加的氧含量，所以血管在适应黑暗时必须更加努力工作。因此，借着避免眼睛适应黑暗，血管受到的压力便会较少并随着时间复原。对糖尿病视网膜病变来说，对眼睛或眼皮施用对应于眼睛的暗适应灵敏度的具有介于约为460至550nm之间的波长的光为优选的。当然对于其他疾病或病症，也可以采用其他的波长范围。

　　[0004]借着提供让患者在睡眠时佩戴的面罩型的装置来对眼部区域施用光辐射已经被认为是有效的，该面罩被配置成固定在患者的头部上以覆盖眼睛区域，并且用来在眼睛区域中包括光发射源。该光源可以例如是电致发光发射器、发光装置、发光电池(LEC)、发光电化学电池(LEEC)、发光二极管(LED)或有机发光二极管(OLED)，并且被布置成朝向该眼睛区域发射光线。用来刺激眼睛视杆细胞的辐射会导致该视杆细胞超极化与去敏感化，从而降低他们的代谢率并因而使得视网膜的氧气消耗减少。

　　[0005]在眼睛中已知有3种类型的感光细胞。视杆细胞、视锥细胞以及感光视网膜神经节细胞(PRGC)，其中视锥细胞可以进一步根据他们所包含的特定视蛋白来进一步细分(长(r)、中(g)与短(B)波长)。视杆和视锥细胞负责视觉，且每一类型对应于特定范围的波长，而视杆细胞对于低光度实质上比视锥细胞更为敏感，但是视锥细胞则更为适应明亮的光。在其中以视杆细胞作为主要光接收器的低光度视觉被称为暗视觉(10 6-10 2cd/m2)，而其中主要会活化视锥细胞的视觉范围，则被称为明视觉(l-106cd/m2)。这两者之间的边界线)。色彩通过在不同细胞类型的响应速率之间的比对而被察觉。pRGC并不涉及视力威廉希尔williamhill，但被认为对于睡眠周期、褪黑激素生成以及瞳孔反应来说是重要的。

　　[0006]W02011/135362公开了一种用于将电磁辐射导引至患者眼部的辐射治疗设备。辐射治疗可以由患者输入(启动/关闭开关)，来启动或关掉至少一种有机半导体辐射发射装置而开始或中止。在此，该有机半导体辐射发射装置或每个有机半导体辐射发射装置均包括有机发光二极管(OLED)。有利的是，由OLED所输出的热少于由传统发光二极管(LED)所产生的热。OLED也会在比传统LED更大的表面区域上发射光线，这将有助于确保辐射可以被正确地引导通过患者的眼皮与瞳孔，而到达眼睛的视网膜。该OLED或每个OLED均被安装于面罩、护目镜或帽舌上，使得该OLED或每个OLED所发射的该电磁辐射可以在相对于该患者的眼睛或每只眼睛的预定位置处，导引至该患者的至少一只眼睛上。较佳地，面罩、护目镜或帽舌系具有用于将该或每个有机发光二极管，固定至患者的脸或头部上之固定带或其他手段。

　　[0007]在W02011/135362中所公开的辐射治疗设备，可包括电源供应器与用来控制供应至OLED的电力的控制器。这提供改变属于治疗方案的一部分的福射照射(radiat1nexposure)的时间与强度的灵活性。OLED的持续时间与工作条件可以被记录在存储器中。

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　　[0008]增进医疗设备的可用性与可操作性，以提供使用者与临床医师更多的功能将会是有用的。

　　[0011]安置部件，所述安置部件被布置成由该患者所穿戴，以将该辐射源相对于欲进行治疗的该区域定位于预定位置；以及

　　[0012]控制器，用于控制该辐射源发射电磁辐射的持续期间或时间，并用于依据预定参数而改变所发射的电磁辐射的强度、波形、频率或脉冲调制。

　　[0017]安置部件，用于将该辐射源相对于欲进行治疗的该区域定位于预定位置；以及

　　[0018]控制器，用于控制所发射的电磁辐射的强度、波形、频率或脉冲调制，

　　[0019]其中该治疗设备被布置成自该患者数据监控设备，接收表示读数或读数的一部分的患者数据，以及

　　[0020]其中该控制器被布置成依据该患者数据而改变所发射的电磁辐射的强度、波形、频率或脉冲调制。

　　[0023]辐射源，用于将电磁辐射朝向患者欲进行治疗的区域进行发射；以及

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　　[0024]安置部件，用于将该辐射源相对于欲进行治疗的该区域定位于预定位置；以及

　　[0025]控制器，用于产生信号以依据预定参数，来控制并改变该辐射源所发射的电磁辐射的强度、波形、频率或脉冲调制。

　　[0026]依据本发明的第四方面，提供一种制造医疗设备的方法，所述方法包括:

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　　[0029]提供用于控制该辐射源发射电磁辐射的持续期间或时间，并依据预定参数来改变所发射的电磁辐射的强度、波形、频率或脉冲调制的控制器。

　　[0030]本发明的某些实施例提供了用来治疗患者的区域的电磁辐射的强度，和/或选择性地还包括波长、波形、频率或脉冲调制，都可以依据例如与该患者本身相关联的参数或与进行治疗的患者类型的概述相关联的参数来改变的优点。所述参数可以包括例如温度、血压水平、患者年龄、性别或种族、患者对于测试辐射程度的反应等等。

　　技术研发人员：卢克·斯图尔特·巴克莱;邓肯·约翰·希尔;理查德·安东尼·柯克;托马斯·斯内尔;梅拉妮·杰恩·温特;

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