威廉希尔williamhill威廉希尔williamhill威廉希尔williamhill近日，2023年医疗器械分类界定结果正式发布，共有30个医疗器械被除名。这一年度的分类界定结果涵盖了2022年10月至2023年1月的所有产品，共计230个。根据分类界定结果，建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品有52个，按照Ⅱ类医疗器械管理的产品有87个，按照I类医疗器械管理的产品有31个，不作为医疗器械管理的产品有30个，作为药械组合产品判定程序界定的产品有14个，视具体情况而定的产品有4个，不单独作为医疗器械管理的产品有12个。这些结果的发布并不意味着对这些产品的安全性和有效性予以认可，而是作为医疗器械产品注册或备案的参考。产品中描述的预期用途仅用于判断其管理属性和类别，并不等同于相关产品注册或备案内容的完整表述。

　　（一）冷冻消融系统：由冷冻探头、冷冻剂罐组成，不含冷冻剂，配合使用的冷冻剂为一氧化二氮。冷冻探头无菌提供。使用前将冷冻剂罐装入冷冻探头的手柄中，将冷冻探头前端的球囊接触需要治疗的鼻腔内组织，当冷冻剂流入冷冻探头的球囊时，形成低温冷冻条件，以消融病灶组织。该设备主要用于慢性鼻炎患者的鼻腔组织冷冻消融治疗。分类编码：01-05。

　　（二）手术室远程控制系统：由计算机平台和软件组成，在产品使用过程中，通过网络连接手术室中的麻醉设备、呼吸设备和输注设备，供手术室外的医务人员远程操作控制手术室设备。分类编码：01-07威廉希尔williamhill。

　　（三）数字化手术室设备集总控制系统：由控制主机、应用软件、显示器和通讯线缆组成，控制主机通过通信线缆与手术床、手术无影灯、术野相机和全景摄像机等手术室设备进行通信，并可发送命令给被控设备，被控设备接收到指令后进行相应动作。该系统可用于对手术室设备的远程控制。分类编码：01-07。

　　（四）毛囊移植装置：由植发针、管嘴、挡板、移动手柄、主机和后塞模块组成，医生通过自体毛囊移植法采集患者毛囊并将其安装在植发针上，植发针刺透皮肤并将毛囊植入患者头皮下。该设备用于治疗脱发问题，实现头发再生。分类编码：01-10。

　　（五）毛囊提取切割系统：主要由主机、手机和脚踏开关组成，不含环形提取针。使用时将环形提取针插入手机中，通过环形提取针的旋转，切割毛发周围皮肤组织，对毛囊单位进行分离。该设备用于对毛囊进行提取和切割，以便进行进一步的整形和治疗。分类编码：01-10。